肿瘤免疫治疗系列报道

　　肿瘤免疫治疗是一种利用人体免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞的治疗方法。截至2023，这种治疗方式已经在全球范围内取得了显著的发展，并且在某些类型的癌症治疗中显示出良好的效果。

　　肿瘤免疫治疗的主要机制包括：

　　1免疫检查点抑制剂：这类药物可以解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，使得免疫细胞能够更有效地攻击肿瘤。常见的免疫检查点包括PD-1、PD-L1和CTLA-4等。

　　2嵌合抗原受体T细胞疗法(CART)：这种疗法通过基因工程技术改造患者的T细胞，使其能特异性地识别和杀死肿瘤细胞。

　　3癌症疫苗：这种疫苗旨在激活免疫系统对特定癌症的应答。

　　4细胞治疗：如树突细胞疗法和自然杀伤细胞疗法等，通过直接增强免疫细胞的功能来对抗肿瘤。

　　在中国，肿瘤免疫治疗也得到了快速发展，政府支持相关研究和产业转化，不少国产免疫治疗药物和治疗方法已经进入临床试验阶段，部分产品已经上市。中国的研究人员也积极参与到全球肿瘤免疫治疗的科研合作中，与国际同行共同推动这一领域的发展。

　　为此，我们将以系列报道的形式，带领大家进一步了解肿瘤免疫治疗的方方面面。
       创新CAR-Drive平台，引领细胞治疗新篇章

　　随着细胞治疗领域的快速发展，人们对于细胞治疗的监测与诊断技术也提出了更高的要求。在这一背景下，上海星湾生物技术有限公司首席科学官答亮带领团队建立了自有的CAR-Drive开发平台，为细胞治疗监测与诊断技术开辟了新的篇章。近日，我们有幸采访到答亮先生，请他分享这一创新技术背后的故事。

　　CAR-Drive开发平台是星湾生物团队在多年科研实践中自主设计并成功应用的一种全新的细胞治疗监测产品开发技术。该技术基于抗原抗体识别原理，开发特异性抗体与CART细胞表面的嵌合抗原受体蛋白相结合，实现对CART细胞的高灵敏和高特异性检测。这一技术解决了传统产品在灵敏度、特异性等方面的不足，为细胞治疗监测提供了更为精确的技术手段。

　　在谈到CAR-Drive技术的设计理念时，答亮表示，他们始终坚持以临床需求为导向，从解决实际问题出发，致力于提高细胞治疗监测技术水平。由于常规产品检测体内CART细胞存在灵敏性、准确性、特异性不足的缺陷，从而导致检测无效，临床医生也难以为患者提供个性化治疗和预案。基于此，答亮带领团队设计了更接近细胞药物天然结构的抗原模型，并在此基础上形成“三步法”即种属选择，抗原设计，抗体筛选的产品研发平台，这一平台的建立从根本上解决了CART检测产品灵敏度低的问题。成功将检测灵敏度从之前的千分之一，提高到十万分之一。

　　该平台开发的特异性抗体与CART细胞表面的嵌合抗原受体蛋白结合，形成免疫复合物。当含有这些复合物的细胞通过流式细胞仪等设备时，会产生特定的信号。根据信号强度，即可以判断CAR-T细胞的存在及数量，实现对细胞治疗过程中患者体内CART细胞的精确监测。

　　CAR-Drive技术主要分“三步走”：首先，与常规方法不同，CAR-Drive平台通过独特的创新设计理念，采用了活性蛋白和活细胞等多种抗原形式，最大程度地模拟CAR分子在CART细胞上的天然构象和活性，从而更易诱导动物产生特异性和灵敏度更强的anti-CAR抗体。在抗体的筛选过程中，CAR-Drive平台全程采用活细胞流式高通量筛选，避免了常规方法中ELISA筛选后需要再进行流式验证的问题。这种方法能更高效地获得最适合流式检测的抗体。最后，CAR-Drive平台还采用兔单抗开发策略，进一步提升了流式检测的灵敏度。申请人带领团队基于十几年的抗体研发经验，探索并确立了兔单抗开发策略。相较于鼠单抗，兔单抗的亲和力通常高1-3个数量级，为流式检测提供了更高的灵敏度和准确度。这一创新策略为细胞治疗监测领域带来了重要的突破。

　　和传统检测产品相比，CAR-Drive平台开发的创新产品在多个方面都具有相当的优势。首先，平台开发出高亲和力的抗体，这些抗体能够精确识别CART细胞表面的嵌合抗原受体蛋白，从而实现了对CART细胞的高灵敏检测。这意味着即使是在极低的细胞浓度下，CAR-Drive平台产品也能准确检测出CART细胞的存在。

　　其次，CAR-Drive平台产品具有极高的特异性。它专门针对CART细胞表面的嵌合抗原受体蛋白进行检测，这种蛋白在患者体内其他细胞中并不存在，因此可以准确地区分CART细胞和其他细胞。这种特异性确保了检测结果的准确性和可靠性。

　　最后，和传统检测产品相比，CAR-Drive平台产品使用更加简单，无需繁琐的样品制备，大大节省了时间和人力成本。这使得CAR-Drive平台产品不仅在实验室中得到了广泛应用，也可以轻松地在临床实践中推广和应用，为医生提供了更为精确的细胞治疗监测手段。

　　作为我国细胞治疗监测技术的领军人物，答亮先生一直致力于推动细胞治疗监测技术的发展。在他的带领下，星湾生物团队不仅在技术上取得了突破，还成功地将这一技术应用于临床实践，为细胞治疗监测提供了有力支持。展望未来，答亮表示，星湾生物团队将继续发挥专业优势，不断优化CAR-Drive技术，为细胞治疗监测提供更为精确、高效的检测产品。同时，他们还将加强与临床医生的沟通与合作，共同为提高细胞治疗水平作出贡献。（来源：中华财经网   尹布蕾）